近期,国内多地疫情防控形势严峻,牵动着全国人民的心。要打赢这场防疫战,除积极接种预防性疫苗外,有效的治疗药物也是不可或缺的。

目前,国内首款获批的小分子抗新冠病毒药物PAXLOVID™,已在上海、浙江、吉林、广东等多地投入使用,一盒2300元并临时性纳入医保。

获批后被纳入诊疗方案和医保

PAXLOVID™是辉瑞公司研发的口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药,使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

本品为奈玛特韦片/利托那韦片组合药。奈玛特韦是一种蛋白酶抑制剂,其作用是阻断冠状病毒复制必需的蛋白酶活性。而利托那韦则用于减缓奈玛特韦新陈代谢或分解,使其在较高浓度下在体内保持更长时间活性,从而共同影响病毒的繁殖。

这一新冠特效药在去年12月通过美国FDA的紧急授权,后于今年2月在我国获得国家药监局的附条件批准进口注册,并被纳入3月15日发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中。

2022年3月,辉瑞公司同通用技术中国医药健康产业股份有限公司(简称“通用技术中国医药”)共同宣布,就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID™)签订供应协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID™在中国大陆市场的商业运营。

根据美国的定价,PAXLOVID™售价为一个疗程529美元,约合人民币3378元。在国内,PAXLOVID™已明确纳入医保。

国家医疗保障局网站3月21日发布通知,要求对《诊疗方案(试行第九版)》新增药品,各省级医疗保障部门参照相关要求,将其临时性纳入本省份医保基金支付范围。《诊疗方案(试行第九版)》新增的奈玛特韦片/利托那韦片,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。

适用于哪些人群?

辉瑞新冠特效药的适应症为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的12岁以上人士。

3月23日,国家卫健委发布《调整抗新型冠状病毒药物PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)适应症等内容的通知》,将适应症调整为“发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人”,删去了“12-17岁体重大于40kg的青少年”。

根据第九版诊疗方案中对PAXLOVID™的使用说明,感染者需要在发病的五天内,每天两次口服3片(2片奈玛特韦片和1片利托那韦片),持续5天。