2021仿制药首家TOP10药企出炉!齐鲁制药、科伦药业、恒瑞领跑

据药融云统计,2021年仿制药过评品规数接近2000个,在这1972个通过/视同通过一致性评价的受理号中,注射用奥美拉唑钠盐酸氨溴索注射液利伐沙班片的竞争可谓相当激烈,均有超过20家企业先后过评。

2021年过评厂家数最多的12个仿制药品种

截图来源:药融云数据库

与普通仿制药相比,首仿药技术壁垒较高并且具有先发优势。经整理,2021年过评的仿制药药品中,有多达353个品规(262个品种)为首家过评。这262个首家过评的产品涉及有恒瑞医药、科伦药业、齐鲁制药、石药欧意、扬子江等164家企业,据粗略统计,齐鲁制药过评产品最多,有15个药品首家过评;科伦药业有12个品种夺得首家,位居第二。其次为恒瑞医药人福医药

数据来源:药融云一致性评价数据库

齐鲁制药:15个仿制药首家品种,高居榜首

截至2021年12月31日,齐鲁制药共有92个仿制药品种过评,可谓是年年丰收。其中2021年,齐鲁制药全年共收获47个过评品种,其中15个品种为首家。据药融云统计,盐酸伊立替康注射液、盐酸昂丹司琼注射液、左西孟旦注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、注射用比阿培南、注射用盐酸头孢吡肟、盐酸格拉司琼注射液、盐酸法舒地尔注射液等8款药品均在2020年全国医院中斩获过亿的销售额。

此外,曲氟尿苷替匹嘧啶片是曲氟尿苷(FTD)与盐酸替匹嘧啶(TPI)以1:0.5的摩尔比组成的一种口服复方制剂,原研为日本大鹏,2019年8月获NMPA批准进口。2021年前三季度,院内销售额已破千万元,市场尚在快速扩容中。

甲磺酸雷沙吉兰片近年来院内销售一直成倍增加,2021年前三季度已接近5千万,同比增加322%。

齐鲁制药2021年仿制药首家过评药品

数据来源:药融云一致性评价数据库,全国医院销售数据库

下同

科伦药业:拿下暴涨390%仿制药品种

2021年科伦药业总计有35个仿制药品种通过/视同通过一致性评价,其中12款为首家过评,不乏丙氨酰谷氨酰胺注射液、中/长链脂肪乳注射液(C8-24)这样年销售额超10亿元的大品种。

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液和钆塞酸二钠注射液也在2021年的全国医院市场中大放光彩,前三季度分别斩获近4千万(同比增加288%)、1.9亿(同比增加390%)和2.1亿(同比增加110%)。

科伦药业2021年仿制药首家过评药品

恒瑞医药:勇夺三大10亿+重磅品种首仿

截至目前,恒瑞(含盛迪药业)医药共有50个仿制药品种过评,仅2021年便有28个品种,其中有11款为首家过评品种,3款药品2020年院内销售额超10亿元。经查询,阿齐沙坦片、罂粟乙碘油注射液等均为恒瑞医药独家药品。在吸入用七氟烷、帕立骨化醇注射液碘佛醇注射液的2020年院内销售市场中,恒瑞医药均占据了绝对优势,分别拥有71%、85%和91%的市场份额。

恒瑞医药2021年仿制药首家过评药品

人福医药:深耕神经系统用仿制药

作为麻醉行业龙头,人福医药斩获了注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸芬太尼注射液、盐酸左布比卡因注射液等麻醉药物的仿制药首家过评,此外盐酸氢吗啡酮注射液(镇痛药)、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)(精神兴奋药)、咪达唑仑口服溶液(精神安定药)、盐酸纳布啡注射液(镇痛药)等神经系统药物的仿制药首家过评也收归其中。

其中,盐酸氢吗啡酮注射液咪达唑仑口服溶液均为其独家药品。前者2021年前三季度的在全国医院的销售额已超4亿元,同比增长了135%,市场前景广阔。

注射用盐酸瑞芬太尼2020年院内销售额超20亿,而人福医药则以92%的市场份额拿下龙头交椅,2021年,该药前三季度院内销售额已近25亿元,同比增加72%。

人福医药2021年仿制药首家过评药品

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