2022年枸橼酸托法替布市场竞争加剧 原研企业独占国内缓释片市场

2022-01-25 11:45:02 新思界网
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枸橼酸托法替布市场竞争加剧 原研企业独占国内缓释片市场


枸橼酸托法替布原研企业为美国辉瑞,枸橼酸托法替布片(商品名为Xeljanz)、枸橼酸托法替布缓释片(商品名Xeljanz XR)分别于2012年、2016年在美国获批上市,2017年,枸橼酸托法替布获批进入中国市场。截止到目前,全球已超过八十余个国家和地区获批上市枸橼酸托法替布,惠及患者数量超十万余人。自上市以来,凭借良好疗效,枸橼酸托法替布市场销售额逐年攀升,2020年,全球销售额超33亿美元。
枸橼酸托法替布是全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的口服JAK抑制剂。枸橼酸托法替布是小分子靶向药物,具有抗炎、止痛、消肿的功效,可减缓关节骨结构破坏,降低慢性炎症发生,进而提高患者生产质量。凭借靶向性强、安全性高、口服方便等特点,枸橼酸托法替布广受患者青睐。

根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年
中国枸橼酸托法替布市场可行性研究报告》显示,2019年,枸橼酸托法替布被纳入国家医保,受医保政策推动,枸橼酸托法替布在我国销量大幅增长,2020年增幅达到330%以上,2021年上半年增幅达到210%以上。随着国家医保、集采政策逐步实施,我国枸橼酸托法替布市场销量将进一步增长,未来仍存在巨大发展空间。

枸橼酸托法替布化合物专利于2020年11月23日到期,晶型专利将于2022年11月到期,受良好的市场前景吸引,国内企业积极布局枸橼酸托法替布仿制药市场。目前枸橼酸托法替布在国内获批生产的剂型仅有普通片剂和缓释片剂,其中普通片剂获批时间早,国内布局企业较多,缓释片剂获批时间晚,于2021年9月才获批上市,目前国内市场仍由原研企业独占。

具体来看,在枸橼酸托法替布片市场上,已获批生产的企业有正大天晴、齐鲁制药、科伦制药、扬子江、先声药业等,其中正大天晴是枸橼酸托法替布片首仿、首家过评企业。目前国内暂无国产枸橼酸托法替布缓释片获批上市,但包括齐鲁制药、石药欧意、宜昌人福、上海宣泰医药、四川科伦等企业均已递交该剂型的上市申请。

新思界行业分析人士表示,枸橼酸托法替布临床效果好,全球销售额处于不断增长态势,在国内市场上,枸橼酸托法替布已进入国家医保,在医保政策推动下,我国枸橼酸托法替布市场迎来快速放量阶段。受良好的市场前景吸引,国内布局枸橼酸托法替布市场的企业越来越多,市场竞争在不断加剧。

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