金斯瑞与艾博/沃森签订mRNA疫苗质粒商业化生产独家供应合作协议

2021-10-22 20:50:55 医药魔方

10月22日,金斯瑞宣布,其非全资附属公司金斯瑞蓬勃生物与艾博生物及沃森生物就mRNA疫苗的生物制品许可申请(BLA)及其商业化生产签订总服务协议。沃森将成为该项目的申报主体,而金斯瑞蓬勃生物将成为项目质粒商业化生产的独家服务供应商。

2020年6月,由艾博、沃森和一家中国医疗机构联合开发的COVID-19 mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,该项目是国家首批立项的mRNA疫苗项目。 金斯瑞蓬勃生物凭藉其良好生产规范(GMP)质粒生产平台和多个临床用质粒生产经验,推动项目快速进入了临床试验阶段。

2020年5月11日,沃森生物与艾博生物签署《技术开发合作协议》,共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的研发以及商业化生产。 根据协议条款,艾博生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究,沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产。 在新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市后,沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑费用共计为8000万元人民币。

截至本公告日期,该项目的III期临床试验已获得墨西哥、印尼和尼泊尔药监部门的批准。沃森的模组化厂房于2021年9月投入使用,用于COVID-19 mRNA疫苗的商业化生产。

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