新思界:人用疫苗市场前景好 2021年后企业之间技术差距依然较大

2021-10-20 16:05:02 新思界网

人用疫苗市场前景好 企业之间技术差距依然较大


疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活、利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。人用疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防人类各种疾病而接种的生物制品。人用疫苗可分为活疫苗和死疫苗,其中活疫苗主要有卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、鼠疫菌苗等;死疫苗主要有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗等。
根据人用疫苗接种收费情况来划分,第一类疫苗是政府免费向公民提供接种、主要包括国家及省市级政府免疫规划、应急接种或者群体性预防接种的疫苗,目前在国内疫苗中占比较大;第二类是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,单价较高,市场占比相对有限。
新思界产业研究中心发布的《2021-2025年人用疫苗行业深度市场调研及投资策略建议报告》指出,中国免疫规划体系近年来持续补充、完善,随着国家财政实力的增强,纳入国家免疫规划的疫苗种类持续增加,已经覆盖大部分预防的疾病种类,但是我国民众生活水平提升较快,对健康问题更加重视,对疫苗实际需求的增长快于国家的疫苗规划,如Hib苗、AC流脑结合苗、水痘疫苗、联合疫苗等,虽然需要自费,且部分疫苗单价较高,但部分经济实力允许的家长依然会为孩子接种;2020年,中国人用疫苗市场规模达到460亿元,且仍在保持持续增长的态势。
2019年6月,中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过了《中华人民共和国疫苗管理法》,提出国家对疫苗生产实行严格的准入制度,从事疫苗生产活动,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证;疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的信用记录,生产管理负责人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历;从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯,依法承担责任,接受社会监督。

2019年12月,国家药品监督管理局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,指导原则进一步规范预防用疫苗的临床试验和提高临床研发水平,保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全有效性,指导非创新性疫苗的临床研发和评价。

中国重点疫苗生产企业有华兰生物工程股份有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、沃森生物股份有限公司、康希诺生物股份公司、长春高新技术产业(集团)股份有限公司等重点企业,近年来技术水平持续提升,临床试验规模也逐步扩大。

新思界研究分析师认为,中国居民收入水平持续提升,国内日益增长的新生婴幼儿人群与庞大的老年人群将为人用疫苗行业提供新的市场空间,人用疫苗发展前景较好;但国内人用疫苗生产企业与国外的葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲等重点企业在疫苗种类、稳定性、临床试验数据验证等技术方面仍有较大的差距,未来仍需进一步提升。

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