血清转化率95%,法国灭活疫苗3期试验结果喜人!囤完疫苗,富国又开始抢药了

2021-10-19 04:13:09 欧洲时报内参

法国10月18日疫情数据

法国新增1057例,累计确诊7130836例,新增死亡41例,累计死亡117306例;

法新社10月18日报道, 此前遭英国解除1亿剂订单的法国生物技术公司瓦尔内瓦(Valneva)传来好消息,该公司候选疫苗“VLA2001”III期临床试验初步结果十分“积极”,激发的“ 免疫 反应 比阿斯利康更强”。

此外,美国制药公司默沙东为口服抗新冠药Molnupiravir向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用许可。有研究表明,Molnupiravir可有效阻断新冠病毒传播。虽然该药尚未获批,但已 遭多国抢购,引发分配不均担忧。

01法国疫苗III期结果出炉:“比阿斯利康免疫反应更强”

法国疫苗10月18日传来好消息:总部位于法国南特(Nantes)的法国-奥地利合资生物技术公司瓦尔内瓦(Valneva)当天宣布,该公司的候选疫苗“VLA2001”III期临床试验初步结果“积极”,“达到两项主要评估目标”。 受此利好消息影响, 瓦尔内瓦 在巴黎股市大盘下跌的情况下, 逆势大涨32.75%,以15.93欧元报收。

▲ 9月13日,英国宣布取消1亿剂预购订单,导致瓦尔内瓦股价重挫40%,从19.92欧跌至9月底不到11欧元。(法新社图)

瓦尔内瓦公司在声明中写道:


针对英国26地、共4012名18岁以上志愿者的III期临床试验结果显示,相比阿斯利康新冠疫苗,VLA2001疫苗产生的中和抗体更多……在接种完第二剂两周后(第43天),两组接种者(30岁及以上)的中和抗体转化率均高于95%。

瓦尔内瓦疫苗临床试验主要研究员、英国布里斯托大学儿科教授Adam Finn指出,VLA2001疫苗采用的技术“比目前在英国及欧美各国接种的疫苗都更加传统,试验结果也显示,该候选疫苗有望在抗击新冠疫情中发挥重要作用”。

瓦尔内瓦公司首席执行官林格巴赫(Thomas Lingelbach)表示,“试验结果证明灭活疫苗的诸多优势”,他透露,公司将尽快为VLA2001疫苗备案,“为尚未接种疫苗人员提供新选择”

瓦尔内瓦方面指出,公司已逐步向英国药品和保健产品监管局(MHRA)提交许可申请所需材料(临床试验中的一项测试结果仍在确认中),同时也开始向欧洲药品管理局(EMA)申请“有条件许可”。

虽然瓦尔内瓦疫苗价格尚未确定,但为表示对国货的支持,法国政府已预购3万剂,并承诺欧盟订购瓦尔内瓦疫苗的意愿没有改变,谈判仍将继续。

02新冠口服药遭富国抢购

除疫苗好消息外,新冠治疗药物研发 近日也 传来捷报。 美国制药公司默沙东与Ridgeback公司研发的口服抗病毒药 Molnupiravir的III期临床试验中期结果喜人。 然而,这款新冠口服药尚未获得卫生权威机构批准,就已遭多国抢购,再引分配不均担忧。

01

美国斥资12亿美元预购170万个疗程

据报道,默沙东公司于10月11日就抗新冠口服药Molnupiravir向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用许可,最快可于12月获批。

按计划,默沙东将在今年底前生产1000万个疗程Molnupiravir口服药,2022年预计可生产2000万个疗程。Molnupiravir口服药需一天服用两粒,需连续服用5天。

据科学数据分析公司Airfinity估算,目前已有约10个国家或地区已跟默沙东公司签署协议或正进行谈判。美国政府于今年6月以约12亿美元预购170万个Molnupiravir疗程,并保留到2023年1月底前加购350万个疗程的选择权。

▲ 英国抗病毒药物特别工作组负责人Eddie Gray也曾表示,英国对购买Molnupiravir口服药颇感兴趣。(法新社图)

虽然默沙东公司尚未给Molnupiravir口服药正式定价,但据美国政府订单推算,默沙东口服药每个疗程约705美元(约合人民币4534元),专家担忧其不菲的价格或让中低收入国家在采购治疗药物上再次落后。在去年的新冠疫苗争夺战中,欧美等高收入国家抢购疫苗,导致不少低收入国家至今无疫苗可打。

▲ 截至10月17日,非洲仅有7.7%人口接种一剂疫苗(欧盟68.22%),5%完成完整疫苗接种(欧盟64.15%)。图为今年2月,南非克莱克斯多普民众接种强生新冠疫苗。(法新社图)

“被忽视疾病药物研发倡议组织”的北美地区执行董事科恩(Rachel Cohen)指出,抗新冠口服药的出现是好消息,但口服药必须在感染初期使用才有效,因此加强检测力度至关重要。另外,与新冠疫苗一样,关键问题仍是药物的价格,以及在供应有限的前提下如何公平分配。

不过,默沙东公司宣布,已与多家印度非专利药(generic drug)制造厂达成协议,为全球一百多个中低收入国家和地区提供较便宜的非专利药。

02

住院或死亡风险降低50%

默沙东公司10月初公布其与美国Ridgeback公司研发的口服抗病毒药 Molnupiravir的III期临床试验中期结果,该药物使新冠感染者的住院或死亡风险降低了50%。

共有775名轻/中度症状新冠患者参与了默沙东的临床试验,所有人均有至少一项重症风险因素。

参与者在出现最初症状的5天后开始服药,疗程为每12小时口服一片,连续服用5天,一个疗程包括10片药。实验结果显示:服药组的住院或死亡率为7.3%,比安慰剂组的14.1%降低了约一半。此外,服用Molnupiravir的一组无人死亡,而安慰剂组有8人死亡。

默沙东Molnupiravir抗新冠口服药的工作原理是抑制冠状病毒在体内复制。已感染新冠病毒的患者服用后,可减少转成重症的风险;密接者服用则可起到预防作用。

03

阻断雪貂体内新冠病毒传播

法国《20分钟报》报道,为测试Molnupiravir疗法的有效性,美国佐治亚州立大学曾于去年使用雪貂做研究,结果显示,Molnupiravir可在24小时内阻断雪貂体内新冠病毒传播。

该研究联合负责人Robert Cox博士解释说,之所以选择雪貂作为试验对象,是因为“雪貂很容易传播新冠病毒,但通常不会出现重症,这与新冠病毒在年轻人中的传播非常相似”。此外,雪貂是水貂的近亲,而后者是迄今已知的唯一能将新冠病毒传染给人类的动物,其体内的新冠病毒易发生突变。

▲ 雪貂是法国人喜爱的宠物之一,2019年全法家庭共有约5万只宠物貂。(法新社图)

研究人员先为6只雪貂感染新冠病毒,再给其中3只服用Molnupiravir药物,然后将12只健康雪貂分别与这些染病雪貂关在一起8天,期间每天进行新冠检测。结果显示,与服用Molnupiravir的雪貂关在一起的健康雪貂没有一只染疫,而与未服用Molnupiravir的雪貂一起的健康雪貂全部感染新冠病毒。

该研究负责人、佐治亚州立大学教授Richard Plemper博士指出:“为感染(新冠病毒的)动物每天使用2次MK-4482/EIDD-2801(即Molnupiravir),可显著减少上呼吸道新冠病毒含量……这是首次证明口服药物可以快速阻断新冠病毒传播。”

(欧洲时报/ 原野 编译报道)

编辑:豆

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