这是加强针最佳方案?两针灭活+康希诺吸入式疫苗,中和抗体水平最高可升300倍

2021-10-18 18:39:30 时代财经

本文来源:时代财经 作者:李傲华

新冠疫苗加强针接种正在全面展开。

据时代财经不完全统计,截至目前,至少已有广东、安徽、河南、福建、浙江、云南等15个省市开启了新冠疫苗加强针接种工作。接种人群主要针对已完成两剂次灭活疫苗或一剂次腺病毒载体疫苗接种满6个月的18岁以上人群。

Our World in Data数据显示,我国首轮新冠疫苗接种高峰期约为今年6月,这意味着12月将会迎来加强针接种高峰。

随着各地开打加强针,加强针市场的竞争也逐渐升级。

据公众号“康希诺疫苗”消息,康希诺首席科学官朱涛近日在第21届中国生物制品年会上披露了康希诺加强针的最新研究进展。

研究数据显示,康希诺的腺病毒载体疫苗(克威莎)单剂接种6个月后中和抗体水平仅降低1.4倍,初免6个月后再接种1剂加强针,中和抗体水平可增长8倍,抗体一年内持续高水平。接种两剂灭活疫苗3-6个月后,再接种克威莎加强针,lgG抗体可升高约200倍,而接种灭活疫苗加强针的lgG抗体水平则约提高30倍,两者lgG相差约8倍,中和抗体差异约6倍。

根据中检院发布的异源序贯加强动物实验结果,接种两针灭活新冠疫苗后,用不同疫苗加强免疫,腺病毒载体疫苗加强效果最好,mRNA疫苗效果接近腺病毒载体,灭活或者亚单位疫苗加强显著低于腺病毒和mRNA疫苗,其中和抗体水平差异接近10倍,这说明腺病毒载体疫苗序贯加强优势明显。

10月18日康希诺A、H股双双走高。截至下午收盘,康希诺-U(688185.SH)上涨3.68%,康希诺生物-B(06185.HK)更是大涨8.51%。

与此同时,康希诺还披露了“大杀器”克威莎吸入剂型的临床进展。

康希诺披露的临床数据显示,接种2剂灭活疫苗后6个月,序贯加强1剂克威莎吸入剂型,中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍;若同源加强1剂灭活疫苗,中和抗体水平相比加强前升高30倍。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应,以吸入式加强的抗体升高倍数,约是以一剂灭活疫苗加强的7-8倍。

此前康希诺方面曾向时代财经透露,该吸入式疫苗与已经获得附条件上市批准的注射用克威莎同属一款疫苗,所使用的均为5型腺病毒载体,只是采用了两种不同的给药方式,除此以外,两者使用的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺及制剂配方等均相同。

9月29日,康希诺在2021第五届海南国际健康产业博览会新闻发布会上展出了全球首款吸入式疫苗设备。设备外形酷似咖啡机,疫苗经过设备雾化成微小颗粒,并储存进配套的“咖啡杯”内,接种者通过呼吸吸入方式进入呼吸道和肺部,从而激发粘膜免疫。

图片来源:央广网

前FDA疫苗评审主管、四川安可康生物医药有限公司董事长余力对时代财经表示:“雾化吸入口咽在上咽局部产生lgA抗体免疫反应,阻止病毒进入呼吸道感染。病毒感染是从口咽呼吸部开始的,口咽部的免疫抗体在第一时间阻止病毒进入细胞繁殖,免疫病毒局部感染生长,就没有病毒的传播,口咽降低无症状感染者的传播能力。”

不过,余力也强调,肌肉注射诱导的是全身的免疫反应,在病毒局部感染后,产生了一定的病毒数量,才有全身的抗体和细胞的免疫反应。“局部不如全身的好,但局部建立起的是第一道防线。”

雾化吸入的新冠疫苗在生产方面还具备传统肌肉注射型疫苗无法比拟的优势。

据了解,雾化吸入式疫苗只需要针剂疫苗五分之一的剂量。康希诺创始人兼董事长宇学峰曾经表示,吸入用新冠疫苗未来的年产能可能达到25亿剂。注射型疫苗每人份需要0.5毫升,而呼吸道给药只需要0.1毫升,这对大规模群众接种、防止疫情暴发和阻止疫情的进一步发展非常有前景。

康希诺方面对时代财经表示,目前该吸入式疫苗还处于2期临床研究阶段。

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