口服肌苷能治帕金森病?顶刊月度盘点来啦!

2021-10-15 22:00:46 医学界神经病学频道

仅供医学专业人士阅读参考

临床资讯月度盘点——神内科

9月过去了,神内 科有哪些重要进展值得关注? 医学界顶刊精要进行一项小调研,收集了9月最受医生关注的临床资讯,并进 行盘点汇总。

一起来看看 神内 科诊疗大事件的月度盘点 !

1

使用肌苷升高尿酸盐水平对早期帕金森病进展的影响:一项随机临床试验(SURE-PD3)

期刊名称:JAMA

循证等级:LOE 1b

临床问题

口服肌苷治疗2年是否能够延缓帕金森病的进展?

研究结果:

基于既定的中期无效性分析,该研究提前结束。最终共273名( 92%)受试者( 49%为女性;平均年龄63岁)全程参与了试验。被随机分配到肌苷和对照组的临床进站率无显著差异,MDS-UPDRS评分分别为肌苷组每年11.1分( 95%CI,9.7-12.6分),对照组每年9.9分( 95%CI,8.4-11.3分)。

两组评分差异为每年1.26分( [95%CI,(-0.59)至3.11];P =0.18])。试验组受试者的血清尿酸盐水平较基线水平升高了2.03mg/dL( 基线水平为4.6 mg/dL,升高了44%),而对照组的血清尿酸盐水平变化为0.01mg/dL( 与试验组比较相差2.02mg/dL,95%CI,1.85-2.19 mg/dL;P<0.001)。

两组受试者在包括多巴胺转运体结合丧失等在内的次要结局方面没有显著差异。与对照组相比,试验组受试者发生的严重不良事件更少( 7.4 vs 13.1/100患者/年),但试验组中肾结石发生更多( 7.0 vs 1.4/100患者/年)。

研究结论:

在近期诊断为PD的患者中,与对照组相比,肌苷治疗对于缓解PD进展没有显著差异。本研究的相关结果并不支持肌苷作为早期PD的治疗方法。

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2

Nataluzimab用于耐药性癫痫患者的辅助治疗的安全性和有效性评估

期刊名称:PLoS Med

循证等级:LOE1 b

临床问题

Nataluzimab是否能安全、有效地对耐药性癫痫患者进行辅助治疗?

研究结果:

在纳入的32例试验组受试者和34例对照组受试者中,分别有30例( 94% )和31例( 91% )完成了全程试验( 一例被分入试验组的受试者因发生静脉注射并发症而未行注射 )。

试验组癫痫发作频率相较于对照组变化的估计值为-14.4%( 95%CI:-46.1%至36.1%,P=0.51 )。癫痫发作频率较基线降低≥50%在试验组中占比31.3%,对照组中占比17.6%( OR 2.09,95%CI:0.64至6.85,P=0.22 )。24例( 75% )试验组受试者和22例( 65% )对照组受试者在研究过程中发生了不良事件( AEs )。

研究结论:

尽管试验结果未达既定疗效阈值,但没有发现意外的安全风险,因此有必要进一步探索抗炎疗法治疗耐药性癫痫的可能性。

3

奥瑞珠单抗治疗复发性和原发性进展期多发性硬化症患者的安全性

期刊名称:Neurology

循证等级:损害LOE 3a

研究结果:

截至2020年1月,5680例多发性硬化( MS )患者在临床试验中采用奥瑞珠单抗( OCR )进行治疗( 相当于18218患者年[PY]的暴露量 )。每100PY的AEs( 248;95%CI :246-251 )、严重AEs( 7.3;95%CI :7.0-7.7 )、输液相关反应( 25.9;95%CI 25.1-26.6 )和感染(7 6.2;95%CI 74.9-77.4 )的发生率与临床3期试验的控制治疗期相似。

最常见的严重特定不良事件( AEs ),包括严重感染( SIs )( 2.01;95%CI 1.81-2.23 )和恶性肿瘤( 0.46;95%CI 0.37-0.57 )的发生率,与流行病学数据报告的范围一致。

研究结论:

在临床试验中连续服用OCR长达7年,以及在真实世界环境中广泛使用超过3年,都与良好的和可控的安全性有关,在异质性MS人群中没有出现安全问题。

4

肉毒杆菌毒素治疗后皮质兴奋性及震颤的变化

期刊名称:Neurology

循证等级:预后 LOE2 b

研究结果:

对于初始治疗队列受试者,接受治疗的震颤侧的基线短间隔皮质内抑制( SICI )、长间隔皮质内抑制( LICI )和短延迟传入刺激比非震颤侧低( 运动诱发电位比值更高 )。

A型肉毒杆菌毒素治疗显著降低初始治疗患者队列治疗侧的皮质内易化,并在A型肉毒毒素达峰时增加了LICI、短延迟传入刺激和长延迟传入刺激( 运动诱发电位比值更高更低 ),并显著降低了皮质内促进( ICF )。震颤严重程度的变化与SICI、LICI、长延迟传入刺激的变化密切相关。

研究结论:

研究结果表明,早期帕金森病的震颤严重程度可能与皮质内抑制受损和感觉运动整合缺陷有关。

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