日本新型冠状病毒轻症患者口服药大规模试验进入最后试验阶段

2021-09-28 21:16:51 东京在线

盐野义制药28日宣布,针对新型冠状病毒轻症患者的口服药,从27日开始在日本国内进入最后阶段的大规模试验(第2、3期试验)。盐野义制药希望在年内完成试验结果,向厚生劳动省申请药事许可。

目前,日本国内批准的治疗轻症患者的药物仅限于点滴药。如果轻症和无症状的患者在自己家里就能服用,防止重症化的口服药实用化的话,疫情得对应有可能迎来转机。除了日本之外,美国默克、美国辉瑞等美欧的制药巨头也在推进最后阶段的试验等,世界范围内对于口服药的开发竞争十分激烈,有分析认为,一部分在今年内就能实用化。

盐野义开发的是抑制新型冠状病毒在体内增殖,防止病毒严重化的抗病毒药物。从7月开始,该新药已经开始了初期阶段的试验(第1期试验),目前在安全性方面没有太大问题。最后阶段的试验将以轻度和无症状的新型冠状病毒患者为对象,每天1次,连续5天使用试验药物或安慰剂,比较验证其有效性和安全性。

目前,在日本国内,轻症和无症状的患者主要在家疗养和住宿疗养,因此试验的实施地除了医疗机构之外,还将建立医生和护士的派遣体制,在住宿疗养设施进行试验。

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