肺癌的控制率可达100%!康方生物PD-1/VEGF双抗AK112能否创造奇迹?

2021-09-28 11:31:44 生物探索

此前,康方生物在CSCO会议上介绍了旗下PD-1/VEGF双抗AK112联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的相关研究引起了业界广泛关注,9月26日,康方生物公开了该研究的二期临床最新数据,研究显示,AK112对非小细胞肺癌的控制率可达100%!

肺癌已经成为我国乃至全世界范围内致死率最高的恶性肿瘤,一般发病即是晚期,很难控制,一般分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌两类,但大部分肺癌患者都是非小细胞肺癌,占所有肺癌的85%-90%,它主要包括细支气管肺泡癌、腺癌、鳞状细胞癌、类癌和大细胞癌等。

近年来,随着医疗技术的飞速发展,非小细胞肺癌治疗手段层出不穷,但主要集中在靶向治疗和免疫治疗方向。其中靶向治疗的主要代表性药物分别是来自Spectrum Pharmaceuticals公司的波齐替尼(Poziotinib)、 杨森生物的埃万妥单抗(Amivantamab)、武田公司的TAK-788(mobocertinib)等;免疫治疗的主要代表性药物分别是来自再生元的西米普利单抗(Cemiplimab)、百济神州的替雷利珠单抗(BGB-A317)、信达生物的信迪利单抗(SintilimabInjection)等。

作为非小细胞肺癌治疗领域的新星,AK112能否续写传奇呢?

据了解,AK112同时具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性,是康方生物继双抗PD-1/CTLA-4(AK104)之后第二款全球首创并进入临床开发阶段的双特异性抗体药物,该药物基于公司独特的TETRABODY技术设计,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。

此前,PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种(如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌)中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。

据悉,其多中心、开放性的II期临床研究(AK112-201,NCT04736823)共纳入37例初治NSCLC患者,在接受AK112联合紫杉醇+卡铂或培美曲塞+卡铂治疗后,结果显示,≥3级TRAE的发生率为13.5%;与药物相关的严重不良事件(SAE)发生率为8.1%;未发现PD-1抑制剂和抗VEGF单抗之外的新的安全性信号。

图片源自医药笔记

不仅如此,共有26例初治NSCLC患者至少完成一次基线后肿瘤评估,其中18例非鳞癌,8例鳞癌;12例PD-L1表达阴性,11例PD-L1表达阳性,3例未知。研究者评估的ORR为53.8%,DCR为100%,其中12例SD受试者肿瘤均缩小。7例高剂量组(20 mg/kg)受试者中,ORR为57.1%,DCR为100%,其中3例SD受试者肿瘤分别缩小23.9%、27.3%、29.4%。

未来,期待在AK112能够突出重围,早日上市,为肺癌患者带来生存希望。

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