辉瑞表示,接种小剂量辉瑞疫苗也能为5至11岁的孩子提供免疫保护

2021-09-22 18:50:02 BioArt

撰文、编译:XZ

小瓶辉瑞新冠肺炎疫苗

在本周一,辉瑞发布了一份2/3期临床试验结果,即在5至11岁的儿童中,小剂量辉瑞新冠mRNA疫苗能够产生强烈的抗体反应,并产生了与较大年龄组相当的副作用,如射部位疼痛红肿、发烧、头痛等,而这些是身体产生免疫应答后,伴随而来的反应,也就是免疫系统被激活、开始工作的标志。

这项试验的数据涉及2268名5至11岁的儿童,这些儿童接种了两次辉瑞疫苗,每次接种剂量为10微克,间隔天数为21天。据悉,在儿童中接种的该剂量仅为12岁及以上人群接种剂量的三分之一。

在接种第二剂疫苗一个月后,研究人员测量了儿童体内能够中和新型冠状病毒的抗体水平。结果发现,在5至11岁人群中的抗体平均滴度为1197.6(95%置信区间为1106.1至1296.6),这与16至25岁人群中的平均滴度1146.5相比,无显著性差异。

辉瑞公司称,这种mRNA疫苗在儿童中耐受性良好,其副作用通常与16至25岁人群的副作用相当。然而,该公司并没有提供关于副作用和疫苗效力的进一步数据。

在最近的一份公告中,辉瑞表示,它计划在冬季来临之前,将数据提交给美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局和其他监管机构。辉瑞疫苗临床研发高级副总裁William Gruber表示,该公司的目标是在本月底之前向FDA提交紧急使用授权的数据。

一旦数据提交给美国食品和药物管理局,监管机构将需要几周的时间来审查数据并做出决定。这使得对5到11岁人群的疫苗授权和可用性的最早估计是在10月底。该公司还估计,大约一个月后,即11月初,它将准备提交更小儿童(6个月至5岁)的疫苗数据。如果一切顺利,那么这个最年轻的群体在12月初左右就能接种疫苗。

辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份声明中说:“自今年7月份以来,新冠肺炎的儿科病例在美国增加了约240%,这凸显了公共卫生对疫苗接种的需求;此外,这项试验的结果也为辉瑞疫苗用于5至11岁儿童提供了坚实的基础。”

原文链接:https://arstechnica.com/science/2021/09/kids-5-11-appear-safely-protected-by-small-doses-of-covid-vaccine-pfizer-says/

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