速递 | 抗PD-1疗法失效后,这种癌症疫苗还能延长肺癌患者总生存期

2021-09-21 11:09:40 药明康德

▎药明康德内容团队编辑

2021年9月20日,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,OSE Immunotherapeutics公司宣布,其基于新抗原(neoantigen)的癌症疫苗Tedopi,在接受免疫检查点(PD-1/PD-L1)抑制剂治疗失败后的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,获得积极3期临床试验结果。

PD-1/PD-L1抑制剂可阻断肿瘤免疫逃逸机制,使人体内的免疫系统发现并攻击癌细胞,实现抗癌目的。多项研究均揭示,这类疗法可让患者获得较好的生存获益。然而在临床实践中,由于个体间存在差异,PD-1/PD-L1抑制剂缓解率差别很大,从20%到65%不等,很多患者无法受惠于这一疗法。

Tedopi是一种癌症疫苗,它的设计非常有特点:从5个肿瘤相关抗原中筛选出10个最佳新抗原表位(neo-epitope),再进行组合,刺激T淋巴细胞识别和攻击癌细胞。早期研究证明,Tedopi可激发细胞毒性T细胞对癌细胞的特异性反应和相关的辅助型T细胞反应。

图片来源:123RF

这一临床试验评估了在检查点抑制剂治疗失败后,Tedopi二线或三线治疗侵袭性IIIB期或转移性HLA-A2阳性NSCLC患者的效用。

试验结果表明,与标准治疗(SoC)相比,Tedopi表现出了有利的获益/风险比,具体结果如下:

  • 患者总生存期(OS)获得具有显著统计学意义的改善,Tedopi组患者中位OS为11.1个月,SoC组为7.5个月(p=0.017)。

  • Tedopi组的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)较低,与治疗性疫苗的预期结果一致,在6个月时,疾病控制率(DCR)与对照组相似(Tedopi 25%比SoC 24%)。

  • Tedopi组的进展后生存期(PPS)也显著延长(7.7个月比4.6个月;p=0.004)。

  • Tedopi具有良好的耐受性,严重不良事件较少(Tedopi 38%比SoC 68%,p<0.001),Tedopi组未发生值得关注的治疗后出现的不良反应。

  • 临床试验的主要研究者Benjamin Besse教授评论说:“我们非常高兴分享如此有前景的结果,证明了Tedopi对抗PD-1疗法继发耐药的NSCLC患者的实质性获益,这是一个具有高度医疗需求且难以治疗的患者人群。”

    参考资料:

    [1] OSE Immunotherapeutics To Present Positive Results of Tedopi® Phase 3 Clinical Trial in Non-Small Cell Lung Cancer Patients in Secondary Resistance to Immune Checkpoint Inhibitors. Retrieved September 20, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210919005032/en/OSE-Immunotherapeutics-To-Present-Positive-Results-of-Tedopi%C2%AE-Phase-3-Clinical-Trial-in-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-Patients-in-Secondary-Resistance-to-Immune-Checkpoint-Inhibitors

    [2] OSE Immunotherapeutics Presented Positive Final Results of Tedopi® Phase 3 Clinical Trial in Secondary Resistant Non-Small Cell Lung Cancer Patients. Retrieved September 20, 2021, from https://ose-immuno.com/wp-content/uploads/2021/09/EN_210920_ESMO_Atalante.pdf

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