120万一针,癌细胞清零,这样救命谁承受得了?

2021-09-18 18:00:41 华商韬略

文 | 华商韬略 莫莉

中国抗癌神药火了。

8月26日,上海交通大学附属瑞金医院为一位特别的患者办理了出院手续。这位患者在接受阿基仑赛注射液治疗24天后,PET-CT检查癌细胞已经彻底清零。

这位被称为陈阿姨的患者,也是该药在中国获批后,首个接受治疗,并被评估症状完全消失的患者。

癌症不再是绝症了!这个消息令舆论沸腾、大众振奋。

据财经等媒体报道,6月份获批以来,已经有十几个患者使用了这种药物。

然而在火热的情绪中,该产品一针120万元的价格,也给人们泼上了冷水。有网友直呼“打不起”,人们纷纷感叹,世上只有一种病,就是穷病。

CAR-T真的抗癌神药吗?未来其价格有可能大幅下降,让更多中国人用得起吗?

【神药真的这么神吗?】

陈阿姨所用的抗癌神药,是目前全球前沿的癌症治疗方法CAR-T疗法。

早在2012年,7岁的急性淋巴性白血病濒临死亡的Emily,作为第一个受试者接受了CAR-T细胞疗法,并获得了9年的无癌生活。这也使人类首次感受到了这种新疗法的威力。

2017年美国FDA批准了全球首个CAR-T,是诺华的Kymriah。此后,全球陆续有凯特/吉利德的Yescarta、Tecartus、百时美施贵宝旗下朱诺的Breyanzi、百时美施贵宝和蓝鸟合作研发的Abecma4款CAR-T上市。

而陈阿姨所用的复星医药阿基仑赛注射液,是这种神药首次在中国批准,也是本土企业的产品,主要用于二线治疗复发难治的非霍奇金淋巴瘤。

陈阿姨身患弥漫性B大细胞瘤,多种方案治疗效果都不理想,而且因为年纪大、健康问题较多,可选方案有限,这一新疗法对于她来说,堪称至关重要的一搏。24天清除癌细胞的结果,不仅对她是生命的奇迹,也令更多人看到了人类攻克癌症的希望。

与其他药物不同,CAR-T是一种“活细胞”药物,也可以说理解为一种细胞疗法,是利用人类自身免疫力来杀死癌细胞的治疗产品。其技术难点在于需要抽取患者外周血,从中分离出淋巴细胞T细胞,经过基因修饰后生成具有更强抗癌活性的“CAR-T”细胞,再在体外增殖,输回患者体内。

在这个过程中,并不一定回程中,而且CAR-T目前是适应症主要是在血液肿瘤,并没有涉及实体瘤。而在癌症患者中,只有10%左右是血液肿瘤,如:白血病、淋巴瘤等;其余约10%都是实体瘤。也就是说,目前来看,CAR-T可以对付的癌种仍然非常有限。

即便在有效范围内,如果选择靶点不好,也容易出现致命的毒副作用,比如:细胞因子风暴。而且由于病情发展太快,很多患者也甚至等不及从采血到回输所需的三周时间。

临床专家指出,CAR-T并非神药,它的使用需要严格控制全过程的质量;而且治疗效果也很不稳定,极容易复发,因此,即便是已经清除癌细胞的患者,也只能说是暂时,后续还需要进一步长期随访,按照美国的要求,这个观察时间甚至达到15年。

【百万级的CAR-T到底贵不贵?】

作为“私人订制”的治疗产品,CAR-T一直都是价格昂贵。

全球第一款CAR-T(Kymriah)上市之初定价高达47.5万美元;

6个月后获批的吉利德的Yescarta,在美国的定价为37.3万美元;

凯特的Tecartus,2020年7月获批时定价37.3万美元;

百时美施贵宝的Breyanzi定价41.03万美元。

这些产品的价格,折合人民币也在240万元到310万元之间。加上其他管理成本,最终使用价格还会更高。

从这个角度看,“天价”的阿基仑赛,实际上已经将CAR-T的价格“腰斩”。

更重要的是,以阿基伦赛上市为起点,中国CAR-T已经进入了商业化元年。9月初,第二个国产CAR-T——药明巨诺的瑞基奥仑赛,也获中国国家药监局批准上市,虽然定价还没有正式公布,据业内人士分析,其定价大概率会低于阿基伦赛,但是仍然会在百万元级别。

目前,癌症仍然是困扰人类的大敌,也是人们关心的话题。过去几年里,类似被骗钱又贻误治疗的魏则西、创作《滚蛋吧!肿瘤君》的熊顿、因为抗癌走红的博主阿健,一大批年轻而美好的生命因为癌症而凋落。

可以说,攻克抗癌药几乎是人类共同的愿望。而在其背后,癌症用药也是一个巨大的市场。据LP information到2025年,全球癌症用药市场将达到2093.2亿美元。CAR-T代表的细胞疗法和PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫疗法,作为前沿赛道,也将有200亿美元以上空间。

从目前全球格局看,凯特、诺华、朱诺,是公认的CAR-T三巨头。

中国获批的两款CAR-T分别出自凯特与复星医药合资成立的复星凯特和朱诺与药明康德在2016年联合成立的药明巨诺。

除了已经上市的产品,全球还有超2000个活性细胞治疗药物研发管线正在推进中,CAR-T在其中占据主导地位总量超过1100个,且与2020年同期相比增长了35%。

在中国,至少已有20多家企业的CAR-T产品进入了临床阶段。南京传奇生物、科济制药和驯鹿医疗,都是其中备受关注的明星企业。

可以看到,过去几年里,5个国产产品竞争之下,加上医保谈判倒逼,最初在美国上市,年费用高达100万元以上的PD-1,如今最低年治疗费用已经降到了2万元以内。

可以预期,接下来将有更多中国CAR-T获批上市。这些竞品也有望倒逼相关产品价格进一步下降。

在中国创新药加持之下,未来,越来越多前沿技术将以更低廉的价格,越来越成熟技术服务中国患者。

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延伸阅读:

120万元一针的抗癌药,真的有效吗? 淋巴瘤专家:疗效很神奇

“120万元一针的抗癌药”、“一针可以治疗癌症”……最近,类似的讯息在不少人的朋友圈刷屏,还有一些相关的爆款短视频。

“大家说的这种抗癌药是CAR-T疗法,它是一种免疫疗法,主要是用来治疗淋巴瘤的。”中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)淋巴瘤科主任杨海燕说,这是一种最新的药物,有特有的适用人群。

120万元一针的抗癌药,使用要慎重

CAR-T疗法究竟是怎么治疗癌症的?杨海燕做了一个简单的解释:把患者的T细胞用一定的方式分离出来,将T细胞加工修饰后,再把细胞扩增,然后回输到患者体内,让其杀伤肿瘤。从这个角度讲,CAR-T细胞就像一个特种兵。

它是一种个性化治疗,因为每个人的情况是不同的。这个治疗过程一般需要6周左右。

CAR-T疗法目前在国内获批的适应症只是复发难治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者,包括纵隔大B、转化大B等。并不推荐初次诊断的淋巴肿瘤患者使用。它是现行淋巴瘤治疗手段的一个合理补充。

从临床数据来看,使用这种治疗的患者,目前最长随访时间4年左右,仍有40%以上的患者生存。

国科大附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)淋巴瘤肿瘤内科曾接诊过一位60多岁的男性患者,初诊是低级滤泡淋巴瘤,治疗之后,三次复发,转化成了弥漫大B细胞淋巴瘤,并且出现全身转移。

视觉中国供图

“我们当时正在进行CAR-T疗法的临床试验,他进组治疗后效果不错,目前已经过去两年了,这位患者的情况依旧良好,已经回归正常生活。”

但是,和所有抗癌药物一样,CAR-T疗法也存在临床应用风险,不是每一个地方的每一位医生都会应用这种治疗手段,也不是所有的患者都适合。

“患者一定要到有资质的医院,经过医生评估后,才能明确是否适用。”杨海燕所在的科室是国内首批获得使用CAR-T细胞治疗淋巴瘤资质的中心之一。

从目前临床数据来看,CAR-T治疗可以使大约50%以上的患者的肿瘤完全缓解,其中40%多的患者可以长期获益。

不过,目前,这种治疗的费用的确比较昂贵,一个疗程大约在120万元。

年轻人要少熬夜,保护自己的免疫力

在杨海燕看来,类似CAR-T治疗这种新药物,为淋巴肿瘤患者提供了更多的选择。

9月15日是“世界淋巴瘤日”,杨海燕想对这些肿瘤患者说,淋巴瘤的治愈率还是比较高的,即便是晚期的患者,也有很多机会,千万不要轻易放弃。

前段时间,杨海燕刚接诊了一位30多岁的女性患者,出现胸闷、气促,且迅速加重一个月,在当地医院就诊后发现全身淋巴结肿大,部分超过12cm,胸腔、盆腔、卵巢等广泛侵犯。穿刺后确诊是弥漫大B细胞淋巴瘤。

“转诊到我们医院后,我们首先要确定是否原发纵隔大B细胞淋巴瘤,因为纵隔大B亚型治疗方案跟普通弥漫大B是有差异的。”杨海燕说,在经过病理分析后,发现女患者是原发纵隔淋巴瘤,“我们给她制定了对应的治疗方案,中间她出现中枢复发,我们又进行了新药联合方案治疗,达到缓解后行自体干细胞移植,目前这位患者目前的生存周期已经超过22个月,结合该病特征,该患者基本考虑已经治愈。”

杨海燕表示,淋巴瘤是造血系统实体肿瘤,除头发及指甲外,全身每个部位都可能发生淋巴瘤,不过治疗手段也越来越多。包括传统的放化疗、手术治疗(少部分)、移植、靶向及免疫治疗。“对患者来说,最关键的是及时的病理诊断,因为淋巴瘤有100多种,如果诊断出现偏差,一线治疗不当,就会失去最佳的治疗时机,甚至从可以治愈变成无法治愈。”

在淋巴瘤的预防上,杨海燕提醒大家,免疫力低下、有器官移植、EB病毒感染等等的人群,要特别注意自身状况,如果颈部和锁骨上、腋窝、腹股沟出现不痛不痒的淋巴结进行性肿大,要及时就诊。“另外现在这个时代背景下,很多人的生活不规律,长期缺乏睡眠,饮食不健康,导致免疫功能下降,容易中招。”

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(责任编辑:史建磊_NBJ11331)

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