中医药法在东莞③丨研发创新,莞邑中医药产业迎来高质量发展

2021-07-27 13:22:28 南方Plus

广东土牛膝、 桔梗、白花蛇舌草……精心挑选出来的药材细火慢熬,汇集成一味治疗咳嗽的良药——降火清咽合剂。作为东莞市中医药配制生产的拳头产品,降火清咽合剂疗效显著,备受市民肯定。

中医药法实施以来,推动了中医药产业与城市经济社会共同发展。如今,莞邑中医药基础研究、种植、产品研发创新、质量控制等产业链高质量发展,粤港澳大湾区中医药合作项目不断推进,推动了全市中医药创新研发和成果转化。

拥有众多拳头产品

东莞中医药产业快速增长

在石龙,广东众生药业股份有限公司的生产车间里,机器开足马力,各种颜色的药丸在流水线上穿梭。以众生丸为例,作为岭南名药的代表产品,其具有抗菌抗病毒抗流感作用,对咽喉疾病具有全面的治疗和调理作用,已经成为两广地区家庭常备药。

随着国人健康意识的提高,健康产业日益发展,具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了前所未有的发展机遇。作为一家集药品研发、生产和市场营销为一体的高新技术企业、中国制药工业百强企业,众生药业拥有众多拳头产品。

其中,复方血栓通胶囊作为中药大品种培育的经典产品,荣获“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名,“中药大品种复方血栓通胶囊基于多学科核心关键技术的研究及推广应用” 2016年度广东省科学技术奖一等奖,年销售额超10亿元。

脑栓通胶囊是基于“毒损脑络”病机学说的核心产品,在心脑血管疾病防治中发挥独特的作用,其发明专利“治疗中风的药物及其制备方法”获得第二十届中国专利银奖,是本次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利,近年来连续保持快速增长。

据统计,在2020年,东莞市有中药制剂生产企业12家,拥有一批年销售额较大、有一定品牌度和美誉度的中药大品种。其中不仅有复方血栓通胶囊这样全国闻名的产品,还有东莞市亚洲制药有限公司生产、由东莞本土团队研制而成的尿石通丸等。

中医药法第三十二条规定,“仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”。

这样的备案制度,让不少名老中医专家的经验方、专科协定处方、单方、秘方迎来了春天。如今,东莞市中医院配制生产的降火清咽合剂、壮骨强筋片、人参胃康片等富有专科特色的院内中药制剂,共34个品种,临床应用疗效显著,价廉质优,深受广大患者群众好评。

严把质量关

优质企业有了更好的发展环境

在大力扶持的同时,《中医药法》高度重视产业规范,不仅明确了国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,还加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。

专注质量,打造中医药品牌,东莞企业率先迈开步伐。据介绍,为了改变此前假冒伪劣药品屡见不鲜,中药材、中药饮片鱼龙混杂的情况,保证人民用药安全,东莞国药于2002年斥资创建了药品质量检测中心,并于2006年通过了CNAS国家认证,这是医药商业流通领域第一家质检中心。它担负着国药首营品种的检测,包括含量测定、理化鉴别、农残、二氧化硫、重金属测定等一百多个项目。

如今,东莞国药旗下拥有超过1500家药店,是本土医药行业名副其实的龙头企业,也是国内颇具知名度的零售连锁医药品牌。

东莞国药的标志性产品“无硫中药材”,有效解决了中药材使用硫黄熏蒸所带来的不良身体影响,在二氧化硫残余量指标方面,东莞国药的企业标准远远高于了国标。2015年,国家新版药典制定出台中药饮片含硫量标准,东莞国药的该项标准比国家标准提前了10年。如今,“无硫中药材”不仅是东莞众多的中医医疗机构的首选,也走向了广阔的国内外市场。

从2018年起,东莞市中医院携手东莞国药正式开通中药及病案资料快递到家服务,范围包括中药饮片、中药免煎颗粒和代煎中药。药品采用有品质的“无硫中药材”,市民看完中医后,既保证了药效,也免去了许多等候的时间。这样便民利民的好措施,得到了大家的点赞,也逐步推广到更多的医疗机构。

从源头上把关中药材质量,受益的是中医药全产业链。《中医药法》的实施为东莞中医药发展营造了良性的市场发展环境,让优质的中医药企业和服务脱颖而出。

研发创新

推动建设中医药产业聚集区

根据中医药法的规定,国家既要保护传统中药加工技术和工艺,支持传统剂型中成药的生产,又鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。如今,东莞的中医药产业日益重视研发,通过创新推动重点项目的形成、落地。

“我们每年将营业收入的5%左右投入研发,打造了一支逾400人,由博士、硕士、学士等不同学历层次构成,并且具有丰富药品研发经验的研发队伍。”众生药业负责人介绍,企业搭建有“国家博士后科研工作站”“广东省创新药物产业化工程技术研究中心”“广东省企业技术中心”“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等科研机构和平台。

2015年,众生药业与国际知名CRO公司药明康德正式签订了战略合作协议,已共同开展合作研发项目10多项。2018年,公司与钟南山院士团队就流感项目(ZSP1273)和特发性肺纤维化(IPF)项目(ZSP1603)签订了战略合作框架协议。截至目前,公司已先后与中山大学、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、四川大学、中国中医科学院、北京中医药大学等高校、科研院所建立了紧密的技术合作关系,在人才培养、科研成果转化、新药研发等方面开展深度产学研合作。

在零售连锁药店板块,东莞国药将深耕本土,外延扩张,走出东莞,向2000间零售药店迈进,并通过互联网技术,拓展O2O业务,让东莞国药品牌在全国打响。

在去年,《东莞市中医药科研和创新能力三年(2020-2023年)提升计划(征求意见稿)》出炉,鼓励全市进一步提升中医药研发创新能力,效果非常明显。

东莞市中医院欧健钊《基于岭南疫病理论的扶正宣肺化湿方治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床疗效观察及其机制研究》获2020年东莞市社发新冠肺炎专题项目,科研资助资金30万元;市人民医院陈小清《新型冠状病毒感染的肺炎重型患者中医辨证施治临床疗效观察》获省中医药局专题立项;……2020年,东莞市一批科研项目获得肯定,如市中医院成功申报粤莞联合基金青年项目2项,首次获得省级基金类项目,全市申报省中医药局2021年专项研究项目1项和面上项目20项。

“东莞将推动中医药产业聚集区建设。如推动岭南中药基础研究、种植、产品研发创新、质量控制等产业链高质量发展,推动中医医院院内制剂产业化生产。支持粤港澳大湾区中医药合作项目建设,加强粤港澳大湾区(东莞)中医药健康产业园建设,积极引进重点项目落户产业园。”东莞市卫生健康局中医科科长关丽珊表示,将一如既往积极推动中医医院和高等院校合作,共同开展中医药科学研究、申报科研项目和培养中医药人才,推进中医药创新研发和成果转化。

【记者】欧雅琴

【作者】 欧雅琴

健康东莞

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