36氪获悉,生物制药一次性使用系统提供商金仪盛世在6个月内连续完成两轮融资,每轮融资金额均达到数亿元人民币。

具体来说,金仪盛世A轮由经纬中国领投,华睿投资、嘉远资本跟投;B轮由招银国际资本领投,夏尔巴、中信医疗基金、建发新兴投资等医疗基金跟投,A轮机构股东持续加投,歌路资本担任独家财务顾问。

据悉,融资金额将主要用于新型一次性生物反应器、一次性储配液系统、一次性细胞培养袋、呼吸袋、取样袋、储液袋等系列耗材的开发、产能扩增。

金仪盛世成立于2014年,是一家在生物制药工艺中实现一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术国产化的高新技术企业,核心技术为新型一次性生物反应器,并具有全球核心专利;如今,可为客户提供生物制药从研发到产业化全过程的工艺技术整体解决方案,服务于重组蛋白药物、基因治疗药物、人用疫苗、兽用疫苗等产品的机构和企业。

在生物制药蓬勃发展的大背景下,上下游设备及耗材市场前景广阔。据Research and Markets、Markets and Markets等咨询机构测算,全球生物制药设备+耗材整体市场规模在200亿美元左右,增速超过10%,其中设备占比约46%,耗材占比约54%。

一次性生物反应器是生物制药企业必需的核心设备。伴随着全球生物制药的飞速增长,抗体药、疫苗、重组蛋白、细胞疗法、基因疗法等治疗技术的快速发展,生物医药企业对高质量、低成本、高度定制化的设备及耗材产生了越来越大的需求,一次性生物制药设备的市场规模正在迅速扩大。

生物制药上下游耗材市场主要包括培养基、一次性生物反应器/储液袋及其配件、微载体、色谱填料/层析介质、滤器滤膜等细分领域,市场潜力巨大。目前一次性生物技术市场主要有赛默飞、赛多利斯、默克、Cytiva以及颇尔五大巨头,合计占有全球92%的市场份额。

在2020年新冠肆虐全球生物一次性使用供应极为短缺的背景下,中国国内一次性生物反应器及耗材产品的供给与需求矛盾日益突出。国家十四五规划中也明确将攻克生物医药前沿领域作为重要任务,解决生物制药领域的“卡脖子”问题。

综上,结合市场需求、国家政策导向以及产业成熟度等方面来看,未来一次性生物技术将具有非常广阔的市场前景。

在这样的大背景之下,金仪盛世基于本土化全方位的供应链体系,打造了从设备到耗材完整的供应方案,满足生物制药从研发、中试、规模生产的上下游工艺产品体系,为客户提供一站式工艺技术整体解决方案。

传统的反应器是以搅拌桨为核心组件的罐体反应器,目前中国市场基本由国外企业垄断,主要品牌有GE、赛多利斯、赛默飞等,仅有的少数几家中国企业也只是仿制型传统搅拌式反应器。这种仿制的搅拌式结构的一次性反应器,较难规避专利及技术壁垒,使规模化生产设备的完成面临几乎不能逾越的障碍,大规模生产的需求远远得不到满足。

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图片来源于:企业官方

据悉,金仪盛世的一次性生物反应器采用的是颠覆传统的非鼓泡式交界面传氧机制,且该技术已经获得全球专利。这种激流式一次性生物反应器无搅拌桨,可实现极低剪切力,1200升培养规模不需纯氧支持,上亿细胞密度,传氧效率和细胞密度明显高于传统进口反应器。更重要的是,这种结构和传氧机制使得金仪盛世激流式一次性生物反应器可以实现超万升的细胞培养规模化生产。另外,设备操作软件的设计、测试、验证均由金仪盛世独立完成。

另外,金仪盛世的一次性通用耗材,已拥有近5000平方米的GMP车间,技术工艺、生产管理与质量控制等关键环节均由在该领域世界知名企业工作多年的资深专家担任核心管理岗位。据悉,公司已组建了一支曾服务于Cytiva、默克、赛多利斯、颇尔等知名企业的团队,除了涵盖前沿生物技术、高分子材料、数字化、自动化、精密机械、软件工程、生物制药等技术领域,也配备了生物制药上游营销及售后服务团队。

接下来,公司将开拓更多新客户、加速实现生物医药上游设备耗材的国产替代,并服务于全球生物医药市场。