“人民的希望”回来了!瑞德西韦真实世界数据公布,GSK单抗同样表现不俗

2021-06-22 10:56:58 生物探索

尽管当前已有数款疫苗获批,但遗憾的是,疫情至今仍未有一款新冠“特效药”问世。2020年初,吉利德(Gilead Sciences)旗下在研埃博拉药物瑞德西韦(Remdesivir)曾因杰出的抗COVID-19疗效而被视为“人民的希望”,然而这一“神话”在不久后也随着多项不理想的临床数据而破灭。

不过,科学研究中总是充满转机。当地时间6月21日,吉利德公布了瑞德西韦在真实世界近10万名患者中的疗效数据,在某种程度上为该药物“正名”。同一天时间,葛兰素史克(GSK)也带来了关于新冠药物的好消息,展示了其在研单抗Sotrovimab在治疗COVID-19方面的惊艳数据。

“人民的希望”回来了!

吉利德公布的数据涵盖三项真实世界数据分析,共纳入了98,654 名COVID-19患者。总体而言,与对照组相比,接受瑞德西韦治疗的患者死亡率显著降低。其中两项研究还观察到,经瑞德西韦治疗的患者在第28天出院的可能性显著增加。

在双盲、安慰剂对照 ACTT-1 研究中,接受瑞德西韦治疗的患者在第29天死亡率为11%,相较于安慰剂的15%呈现下降趋势。 尽管差异不够明显,但是如果进一步将整个研究人群的疾病严重程度纳入分析中,会发现当患者需要低流量氧疗时,瑞德西韦组的死亡率在第29天显著下降了70%。

瑞德西韦曾在2020年5月被FDA批准紧急使用,允许医疗人员对新冠肺炎住院患者使用。随后于2020年10月22日获FDA正式批准,成为美国首款新冠病毒治疗药物,适用于12岁及以上且体重至少40千克需要住院的COVID-19成年和儿童患者,吉利德科学曾在此前称该药可以将新冠肺炎住院患者的住院时间缩短5天。

GSK单抗Sotrovimab

在吉利德公布瑞德西韦真实世界数据的同一天,葛兰素史克(GSK)和Vir Biotechnology也公布了双方合作研发的在研单克隆抗体Sotrovimab在针对COVID-19的3期临床试验COMET-ICE研究中的惊艳表现。

临床前研究表明,Sotrovimab具有阻止新冠病毒进入健康细胞和清除受感染细胞的潜力。 在COMET-ICE研究中,该药物显示出显著降低轻、中症COVID-19患者的住院或死亡风险的效力。

1,057 位患者在接受Sotrovimab及安慰剂治疗29天后,住院超过24小时或住院死亡的患者仅为6例(1%),而安慰剂组的数据为30例(6%)。与安慰剂相比,Sotrovimab将住院24小时或死亡风险降低了79%。

目前,美国国立卫生研究院 (NIH)已经更新了 COVID-19 治疗指南,推荐具有发展为重症风险的轻、中症COVID-19患者使用 Sotrovimab。GSK和Vir Biotechnology计划在2021年下半年向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请(BLA)。

End

参考资料:

[1]https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2021/6/gileads-veklury-remdesivir-associated-with-a-reduction-in-mortality-rate-in-hospitalized-patients-with-covid19-across-three-analyses-of-large-ret

[2]https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/gsk-and-vir-biotechnology-announce-continuing-progress-of-the-comet-clinical-development-programme-for-sotrovimab/

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