4月1日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》,正式拉开今年耗材集采序幕,标志着耗材第二轮全国带量采购进入实操阶段。

第二批耗材集采锁定骨科高值耗材。

此前,第一批高值耗材集采,主要涉及冠脉支架产品,降价幅度超过90%。

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01

惨烈

集采有多惨烈?

回顾一下,2020年11月5日,第一批高值耗材集采尘埃落定,冠脉支架作为国家高值耗材集采的首批采购产品。最终12家投标企业中有8家中榜,26个投标产品中选10个。支架价格均价由集采前的1.3万元下降至700元左右,全部10个中标产品价格均低于1000元,产品价格降幅明显。国内企业产品平均价格降幅为92%,进口产品平均价格降幅为95%。

有了经验之后,第二批高值耗材集采明显加速,清单主要包括6大类别:人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器,涉及1万余条产品信息。

我国骨科产品在医疗器械销售总体占比10%左右,数据显示看,去年我国骨科耗材市场整体规模在300亿以上,近年来的复合增长率在15%以上。

从前医疗器械圈内还对政策的落地有一定幻想,认为器械和药品有一定差异,集采竞价压力不至于此。但现在看来,从前讲的“凛冬将至”变成了“凛冬已至”,甚至是雪崩。

2021年3月,丹东、黄冈等地都已陆续宣布开展骨科高值医用耗材集采工作,产品涉及人工关节类、脊柱类、创伤类骨科高值医用耗材等品种。

骨科品种集采已在省级联盟集采中有过预演,平均降价幅度为67.3%。早在2020年11月,由淄博发起的山东七市采购联盟,就已经对骨科高值耗材集采进行了探索,此次联采覆盖600余家医疗机构,创伤类产品最高降幅达94%,平均降幅67%;关节类产品最高降幅达96%,平均降幅86%。

可以认为,带量采购的中选价格过低,在任何情况下,都将对企业的收入和利润产生巨大影响。

原本300亿左右的市场空间,在此次集采后被压缩至之前的1/10,甚至更低。

02

降价90%

之前江苏进行了膝关节的第二次带量采购,中标价格还不错,安徽的带量采购打的是价格战。

由于产品规格的复杂程度,在集采优先顺序上,关节类将首先被集采,脊柱要稍微延后,创伤会更靠后(创伤和脊柱产品的系列比较复杂,涉及的细节很多,所以暂时先从关节入手)。

渠道沟通下来,普遍预期,骨科耗材集采降幅能达90%。

据预计,经销商及厂家的利润都将大幅压缩,经销商的利润空间大概压缩到1000块。

国家的集采来了之后,地方的集采将作废,按照国家的集采价格执行。

关节厂家肯定会把利润空间降很多,出厂价肯定大幅下降。好处是,营销费用会大幅降低。

利润压缩的结果是,小的厂商、小的配送商将会被淘汰。现在经销商人人自危,毛估估80-90%会被淘汰,以后可能只能做做服务。

对于临床来说,临床费用也会压缩,将导致医生对骨科耗材的使用积极性降低。因为每天做多少关节手术,与医生的收入已经不挂钩了。

总的来看,骨科整体的增速,将很难维持之前的高增长,未来会出现大鱼吃小鱼现象。

关节企业主要是威高股份、春立医疗、爱康医疗,公司对研发投入比较多,质量也更靠谱。但是在大的集采环境下,每个厂家都是平等的,在一个起跑线上报价,没有哪个公司有突出优势。不过后期的公关维护会有强弱。

03

机会

不过,也无需过度悲观,骨科耗材集采可能带来投资机会。在此,3点不同的看法,大家可以参考:

1)要区分存量和增量业务。

存量业务价格降幅过大,很难实现以价换量,中选产品的收入和利润将会大幅下降;

增量业务带量采购中选,则意味着可以快速的抢占全国市场,从而实现获益。

在保证中标的前提下尽可能排名靠前,前三名的价格肯定会比较低,但可以以量换价,抢后面市场的份额。

2)要区分产品本身的渗透空间。

部分产品(如原研刚到期的药品、关节)本身有较大渗透率提升空间,在大幅降价之后,用量会大幅提升,中选企业能实现以价换量。

3)要注意格局重塑和稳固。带量采购的结果将颠覆性改变产品的竞争格局,且将在较长的时间内保持(预计为3-5年),这极大限制了新竞争对手进入,形成相对稳态的竞争格局,而不是持续恶化。

04

独特性

不同于冠脉支架,骨科耗材集采操作难度相对更高。骨科耗材多组件、套件,规格更加复杂,且配送相对复杂,物流成本较高。

另外,骨科市场竞争格局有所不同,冠脉支架领域已基本完成国产替代,但是在骨科植入市场国外品牌依然占据很大份额。

从细分市场来看,创伤类产品基本实现国产替代,国有化率超过65%。但脊柱类、关节类产品国产化率仍然较低,降价后国内企业短期承受的国际巨头竞争压力也较大。

相关关节企业威高股份、春立医疗、爱康医疗已大幅调整接近一年,目前预期较低,如果最终中标结果尚可,有望迎来反转。

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