来源：赛柏蓝器械

整理：巧克力

可以预测下一轮全国带量采购的品种

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17200降到2643

近日，淄博市医保局发布《淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市采购联盟关于部分医用耗材集中带量采购现场议价中选结果的公示(四）》，正式公布七市采购联盟部分医用耗材带量采购中选企业。

据赛柏蓝器械梳理，本次中标械企包括强生、史赛克、威高、武汉迈瑞、微创医疗、大博医疗、费森尤斯等国内外知名械企。

本次带量采购产品包括93家企业骨科创伤10大类产品和血液透析8大类产品，将覆盖七市所有开展骨科创伤和血液透析业务的二级及以上600余家医疗机构。

根据齐鲁晚报消息，其中骨科创伤类产品平均降幅67.3%，其中单个产品最大降幅达94%；血液透析类产品平均降幅35.2%，单个产品最大降幅66%。

在谈判现场，一位企业代表最开始报价17200元，为了七市联盟的市场，最终报价2643元。

除了价格降幅明显，本次带量采购更值得注意的是，因骨科创伤类高值耗材为骨科植入耗材类的第一大细分类别，涉及厂商较多，品规繁多，目前尚未有省份或是市级联盟进行集中带量采购。

这次由淄博市牵头发起的七市联盟采购是全国第一次联盟采购体，规模大，在业内堪称省级带量采购，产品包括普通接骨板、锁定接骨板、髓内钉系统。

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第二轮全国耗材集采，会不会是骨科？

冠脉支架全国带量采购中标结果公布后，业内一直有声音猜测，第二轮全国带量采购的会不会是骨科耗材？

西南证券研报曾分析，耗材带量采购品种重点关注以下5类特征：

1、单品采购较大，控费需求比较迫切的品种。

2、国产有所突破的品种。国产产品少、国化率很低的品种由于议价权基本由海外企业把持，比较难以推行耗材带量采购，即便执行带量采购，国产企业也缺乏做够的产品进行进口替代。

3、临床使用成熟的品种。部分器械处于临床拓展阶段，使用量较小，有能力开展相关手术的医生不多，比较难以开展耗材带量采购。

4、组套简单，分类清晰的品种。比如人工晶体基本单独存在，较少和其他器械形成组套销售，而且通过 10 种功能分类基本能够顺利将市场所有人工晶体分组。

5、无配套设备、医院切换较为容易的耗材。

对于上述5个特征，相较之下前三个特征似乎更为重要一些。

近期中国医学科学院阜外心血管病医院副院长杨伟宪对赛柏蓝器械分析，用量大、价格高、市场竞争和临床使用都比较成熟，是选择冠脉支架进行带量采购的重要原因。

一方面，本次拟中选的10个产品多数已使用5年以上，部分使用时长超过10年，安全性和有效性已经过临床验证；另一方面，从临床角度，没有在这些产品之间看到显著性差异，都能满足临床需求，目前很多国产冠脉支架性能，从某些指标上比进口支架还要优秀。

信达证券医药行业首席分析师杨松也曾对赛柏蓝器械表示，因为耗材目前尚无质量一致性评价，因此选择采购标准化程度较高的冠脉支架类耗材，保证基础质量，确保后期执行。支架品类的临床使用量相对较大，标准化程度相对较高，因此进入选择范畴。

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创伤类耗材：市场规模大，国产替代程度高

骨科植入物是骨科器械中最重要的门类，按照部位不同又可以分为创伤植入类、脊柱植入类、关节植入类和其他类。

创伤类产品主要是提供可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的接骨板，接骨螺钉及外固定支架等，以期在不太长的时间段内促进骨折部位愈合。

从控费需求角度来讲，骨科耗材似乎也是控费的重要品类。

从市场规模来看，根据《中国医疗器械蓝皮书2019版》数据，2018年我国创伤植入市场规模为75亿元，2016年到2018年的市场规模增长率分别为13.73%、13.79%和13.64%。若按照13%的增速，估算2020年创伤植入市场约96亿元。

市场规模达150亿元的冠脉支架是全国带量采购首选，创伤植入耗材接近100亿元的市场规模同样不容小觑。

此外，在骨科植入领域中，创伤植入也是国产企业唯一有优势的领域。

根据《中国医疗器械蓝皮书 2019 版》数据，2018 年创伤植入类国产企业占据67.85%市场份额，对比之下，脊柱植入类的这一数据是39.11%。

根据中国产业信息网分析，创伤一直以来都是国内骨科第一大领域，由于创伤类产品的技术门槛在骨科中相对较低，也导致国内创伤生产厂家较多，行业集中度较低。

2019年市场前五家份额合计仅有40%——强生14.2%，史赛克8.2%，大博医疗7.8%，美敦力5.2%，威高4.7%。

另外从产品质量角度来看，部分国产品种的技术也较为成熟，如根据众成医械研究院分析，国内镍钛合金创伤类产品已相当成熟，进口品牌已退出国内市场，国内竞争激烈生产企业有5家。

因此，从市场规模和国产突破角度来看，创伤植入耗材似乎同样适合全国带量采购，但是需要注意的是，国内厂商较多，市场较为分散，具体品种规格较为繁杂，可能会成为全国带量采购的难题。

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