在男性功能障碍药物治疗领域,“蓝色小药丸”西地那非等药物,一直都占据着主要的市场地位,这类药物通过专属性的抑制5型磷酸二酯酶(PDE5)的活性,从而减少了局部血管中的血管活性物质的降解,从而促进血管扩张,改善血流,达到了改善男性功能障碍的作用,作用明确,多数患者可耐受,是很多饱受ED困扰的男性都在使用的药物。

近年来,也有一些新型的抗ED药物不断面世,其中引发很多朋友关注的是一种外用型的抗ED凝胶产品——Eroxon,这个产品不需要口服给药,通过涂抹的方式给药后,5到10分钟就能够起效,改善男性功能障碍,而且不含有任何药物成分,目前在英国,美国均已获批上市,有些读者朋友经常问,这样的外用型抗ED药物,是不是更安全,能否替代西地那非等口服药物呢?今天的这篇科普,就来和大家聊一下这方面的话题。

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Eroxon是如何起效的?

首先要说明的是,Eroxon并不属于药品,它在英美均是以医疗器械产品的形式获批的,属于2类的医疗器械,在美国被获批作为非处方产品进行销售。这个产品每支装量只有0.3ml,通过在局部头部涂抹的方式起效,只需要简单涂抹后按摩15秒钟,在5到10分钟内就能起效。

这个产品是如何起效的呢?其实它的工作原理说起来也并不复杂,Eroxon是一种含有挥发性溶剂的产品组合,当应用于局部时,这些溶剂会迅速蒸发掉,刺激位于局部的神经传感器,产生冷却的效果,在冰凉感消失后,该产品会恢复温热的效果。在温度、触觉和压力效应下,会促进导致一氧化氮的自然释放,从而激活局部海绵体平滑肌组织的松弛,导致血流量增加以及男性的成功勃起。

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简单来说,这个药物就是通过独特的药物递送系统,实现凉感热感的交替刺激,激发一氧化氮的释放,从而促进平滑肌的松弛以及血管的扩张,改善局部血流量,从而达到改善男性功能障碍的作用。

Eroxon的效果如何

关于这个药物的具体效果,我们来分享两组临床研究数据:

一项为期 24 周的居家随机非盲研究也对 96 名男性进行了名为 FM71 的研究,该研究比较了 Eroxon 与他达拉非 5mg的治疗效果。参与者均患有器质性或心理性ED或两者兼而有之,。最终的临床分析显示,研究结果具有统计学意义,使用两种药物患者的勃起功能国际评分平均升高了5.73,达到了美国FDA定义的超过4分就属于有效改善的限值,Eroxon的总体有效率低于他达拉非组,但在起效时间方面,使用Eroxon有效的患者组在10分钟起效,比他达拉非组30分钟到60分钟的起效时间更快。

但另一组临床数据就没有那么乐观。在英国的一项研究中,研究人员招募了232名具有不同严重程度ED的男性,这些参与者被随机分为两组,一组使用Eroxon凝胶治疗4周,另一组使用安慰剂进行治疗,研究结果显示,参与者的平均勃起功能评分为17.1分(30分以下为ED),经过Eroxon凝胶治疗后,评分升高到了19.6分,只有23%的患者的评分升高了4分以上。该研究的数据表明,Eroxon的作用,对于轻度ED的患者可能会有不错的效果,但对于重度ED,它的作用可能就并没有那么强。

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从市场反馈来看,该药物在英国上市已经有一段时间,目前在亚马逊网站上,满分5分的该产品的评分仅有1.9分,这个数据也说明,这个产品可能有效,但是有效率似乎并没有那么高。

Eroxon能替代西地那非等伟哥类药物吗?

从我们前面介绍的临床数据来看,这种外用型的凝胶剂,目前针对轻度ED患者可能是有效的,但对于中重度的ED患者,其效用可能还是没有西地那非等口服药物效果更强,相比外用凝胶,口服药物还可以结合实际情况,调整用药剂量以增强药物的作用,在用药剂量灵活性方面也有一定的优势。

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除此之外,如果对比成品效益比,这个新型的外用凝胶也不具备优势。西地那非,他达拉非等药物,目前在国内已经有多个仿制药产品,激烈的市场竞争使药物的售价也出现了大幅的下降,2元多的西地那非,他达拉非,目前市场上都有相应的产品,而这个外用凝胶目前在英国的售价是24.99英镑一盒,每盒只有4支产品,合人民币六七十元的价格,再加上有效率可能比没有口服药物那么高,其性价比当然也就没有任何优势了。

除此之外,在用药方式方面可能也因人而异,相比口服药物而言,这个药物需要在局部涂抹并按摩,对于可以接受的患者来说,当然可以作为一种额外的情趣,但对于难以接受用药的伴侣来说,这个药物的应用可能相比口服药物反而药受到限制,口服药物的隐私性反而更高。

总而言之,对于这种新型的抗ED外用凝胶来说,它的用药安全性以及起效时间可能相比口服药物更有优势,但在药物的临床有效性,药物的成本效益比等方面,相比PDE5抑制剂类口服药物,还是存在着不小的差距,说这样的药物能够替代口服药物,还为时尚早,希望随着药物开发水平的不断进步,能够有更多的更安全的改善男性功能障碍的新型药物制剂获批上市,为广大中老年男性带来新的治疗选择。